发明名称 南五味子醇浸膏制成的成品药中五味子甲素含量的测定法
摘要 本发明公开了一种由南五味子醇浸膏制成的成品药中五味子甲素含量的测定方法,它包括如下的步骤:(1)色谱条件与系统适应性试验;(2)对照品溶液的制备;(3)供试品溶液的制备;(4)测定。该方法采用高效液相色谱法测定五味子甲素的含量,灵敏度高、准确;该方法中供试品溶液的制备采用超声处理,简单易操作,误差小。通过对五味子甲素含量的检测控制,可有效地控制由南五味子醇浸膏制成的成品药的内在质量。
申请公布号 CN1895358A 申请公布日期 2007.01.17
申请号 CN200610021218.0 申请日期 2006.06.21
申请人 四川禾正制药有限责任公司 发明人 吴克勤;许邑
分类号 A61K36/57(2006.01);G01N30/02(2006.01) 主分类号 A61K36/57(2006.01)
代理机构 代理人
主权项 1.一种南五味子醇浸膏制成的成品药中五味子甲素含量的测定法,其特征在于,它包括如下的步骤:(1)色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相甲醇∶乙腈∶1‰磷酸的体积比为50~85∶5~20∶10~35,检测波长为222nm,理论板数按五味子甲素峰计算不低于3000;(2)对照品溶液的制备取五味子甲素对照品适量,加甲醇配制而成;(3)供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物适量加甲醇溶解,超声处理,加甲醇豨释,滤过,取续滤液,加甲醇稀释;(4)测定吸取对照品溶液及供试品溶液,注入液相色谱仪,测定。
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