一种分析TRODAT-1原料纯度的方法A NOVEL TECHNOLOGY FOR THE PURITY ASSAY OF TRODAT-1 RAW MATERIAL

摘要

本发明提出一种利用逆相高效液相层析仪(RP-HPLC)，分析TRODAT–1原料纯度的新技术。其中TRODAT-1原料药纯度之分析方法，包含使用高效液相层析仪、液相层析串联质谱仪、高效液相层析管柱、样品、试药、流洗液制备，及利用母分子与二次碎片离子质谱仪技术，进行高效液相层析法之验证，并计算层析峰解析度与原料药纯度。本发明也是全世界第一篇经过详细验证程序的TRODAT–1原料纯度分析方法。