| 摘要 |
<p>Resení se týká prostredku obsahujícího dodávací systém pevné dávky pro prímou aplikaci v pevné forme, obsahující sklovitý nosic a dodávané cinidlo, který se vyznacuje tím, ze jako nosic obsahuje stabilizacní polyol, v nemz se cinidlo vysusí a prechovává beze ztráty aktivity, pricemz stabilizacním polyolem je prírodní nebo syntetický cukr vybraný ze skupiny zahrnující disacharidy, trisacharidy, oligosacharidy a jejich odpovídající cukerné alkoholy, pricemz pevnou formou je pastilka, tableta, disk, povlak, cípek, jehla, mikrojehla, cástice, mikrocástice, kulicka, mikrokulicky, prásky a implatovatelné jednotky, s tím, ze pokud je terapeutickým cinidlem inzulin, pak neobsahuje citrát. Zpusob výroby prostredku spocívá v tom, ze se v kroku i) smísí stabilizacní polyol s terapeutickým cinidlem za rozpustení a dispergování terapeutického cinidlav polyolu a v kroku ii) se produkt ze stupne i) zpracuje a formuje se ve výse uvedenou formu. Dalsíprostredek podle resení obsahuje nosic, kterým jehydrofobne derivatizovaný cukr, v nemz se cinidlovysusí a prechovává beze ztráty aktivity, pricemzhydrofobne derivatizovaný cukr je cukr, v nemz alespon jedna hydroxylová skupina je substituována esterem nebo etherem nebo jejich funkcním derivátem, v nemz atom kyslíku je nahrazen atomem dusíku nebo atomem síry, pricemz pevná forma je jak shora uvedeno. Vyrábí se tak, ze se zpracuje hydrofobne derivatizovaný cukr a cinidlo a vzniklá smes se formuje na uvedenou pevnou formu.</p> |
