一种新的静脉注射用紫杉醇乳剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种新的静脉注射用紫杉醇乳剂及其制备方法，即用一种注射用油来溶解紫杉醇并用适当乳化剂等药用辅料制备成乳剂。将紫杉醇，注射用油，乳化剂和抗氧剂搅拌得油相，将注射用水和等渗调节剂搅拌得水相，将油相和水相混合进行乳化得初乳，再进一步乳化，通过搅拌、高压均化等工艺制备出符合静脉注射要求的紫杉醇乳剂。该乳剂可直接用于静脉注射，无毒副作用，既可作为抗癌药紫杉醇的载体，又能作为一种能量补充剂。产品载药量大、性质稳定、贮存期长、使用方便，制备工艺方法快速简便，可适用于大量制备和工业化生产。

主权项

1、一种静脉注射用紫杉醇乳剂，其特征在于它是由下列配方组成：组成 克/毫升含量％紫杉醇 0.01-2注射用油 1-40乳化剂 0.1-10抗氧剂生育酚 0.01-0.5等渗调节剂 1-10pH调节剂 调节pH至5.0-10.0注射用水 余量，所述的注射用油是选自于大豆油、鱼油、亚麻子油、葵花子油、月见草油、沙棘油、辛癸酸甘油酯或薏仁油中的一种或一种以上的混合物；所述的乳化剂是选自于大豆磷脂、蛋黄磷脂、波洛沙姆F68、或单油酸甘油酯中的一种或一种以上的混合物。