含小米草的药物制品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含小米草的药物制品及其制备方法，该制品经小米草的提取、分离纯化、浓缩及成品的灭菌、检验后得到含小米草提取物1×10^－7g～1.0g/ml或/g；或者含小米草提取物0.1g～10g/粒或/片或/包的滴眼液、口服制剂或化妆品；本发明药物制品易于保存，且作用迅速、疗效显著，生物利用度高，质量稳定有明确的质量标准，有效成分易于检测，其防潮性好，质量稳定，安全性高，并建立了符合中药产业化现代化规范的质控标准和检验方法。

主权项

1、一种含小米草的药物制品，其特征在于：该制品含按下述工艺步骤制得的小米草提取物1×10-7g～1.0g/ml或/g；或者含按下述工艺步骤制得的小米草提取物0.1g～10g/粒或/片或/包：A、小米草的提取：取小米草药材，粉碎成粗粉或切节，加5～12倍重量的水，煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.25的提取液；B、提取液的分离纯化：将步骤A制得的提取液加乙醇调至含醇量为40％～80％，再放置6～72小时；C、浓缩：回收乙醇得浓缩后的小米草浸膏；D、取步骤C制得的小米草浸膏，按下述方法分别制成滴眼液、口服制剂及化妆品。