一种复方利福平制剂的制备方法

摘要

一种新的复方利福平制剂的制备方法，该方法包括首先将利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇制备成颗粒，然后包衣，装填入胶囊，其目的是最大限度地实施药物间的隔离，避免药物在制剂的固体环境中由于密切接触而产生的降解，从而保障复方利福平制剂的稳定性。

主权项

1、一种复方利福平制剂，包括利福平和异烟肼，可选地进一步包括吡嗪酰胺或吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇，其中各个药量符合WHO 2001年第一号(79卷第1期)公告所提出的最新配伍剂量要求，将利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇按照WHO的配伍要求装入胶囊，其特征在于利福平组分不与异烟肼、进一步的包括吡嗪酰胺和盐酸乙胺丁醇进行各药物粒度小于0.02mm的任意均匀混合，其利福平可以是原料粉末，也可以是单药颗粒，其异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇可以是单药颗粒，其异烟肼、吡嗪酰胺可以是2药复方颗粒，其异烟肼、盐酸乙胺丁醇可以是2药复方颗粒，其吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇可以是2药复方颗粒。其利福平颗粒是包衣的，其异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇的单方颗粒是包衣的，其异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇所组成的各种复方颗粒是包衣的。