杏香兔耳风阴道泡腾片及其制备方法

摘要

本发明涉及到一种治疗妇科炎症的局部用中药制剂——杏香兔耳风阴道泡腾片。它是先将杏香兔耳风药材经提取后制成干浸膏，然后取干浸膏与辅料按一定的重量比1∶1～6组成。其中辅料由泡腾赋形剂(酸源、二氧化碳源)、填充剂、表面活性剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂组成。本发明的有益效果为：提高了质量标准。本发明药质量标准研究中建立了以原儿茶醛和原儿茶酸为对照品的薄层鉴别方法，并建立了用高效液相色谱法测定原儿茶酸含量的方法。药效学研究表明本发明药具有明显减轻苯酚致雌性大鼠阴道及子宫炎症模型组织病理改变的作用；体外抑菌试验表明，本发明药对乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌均有抑菌作用。

主权项

1、一种治疗妇科炎症的局部用中药制剂--杏香兔耳风阴道泡腾片。其特征在于：它是由杏香兔耳风药材经制剂学上可接受的中药提取方法制成干浸膏后与制剂学上可接受的辅料按1∶1～6重量比并按下述方法制成：其中辅料由泡腾赋形剂(酸源、二氧化碳源)、填充剂、表面活性剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂组成。其制备方法为：(1)、取杏香兔耳风药材，洗净，加水煎煮，滤过，滤液浓缩，加乙醇静置，取上清液。回收乙醇并浓缩成稠膏状，干燥成干浸膏，备用。(2)、按处方量称取杏香兔耳风干浸膏，泡腾赋形剂(酸源)、泡腾赋形剂(二氧化碳源)和填充剂，加入混合槽中，充分混合均匀后，加入粘合剂制软材；(3)、干燥，整粒；(4)、加入表面活性剂、崩解剂、润滑剂混合均匀，压片，即得。