一种注射用左卡尼汀及其制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用左卡尼汀及其制备方法，该注射剂的配方组成为左卡尼汀1000g或500g；甘露醇1400g或700g1mol/L；盐酸溶液适量；注射用水加至10000ml或加至5000ml；工艺方法为：1.称取甘露醇置配料罐中，加注射用水搅拌溶解；2.往配料罐中加入左卡尼汀，搅拌使左卡尼汀完全溶解，加入活性炭，搅拌吸附，脱炭，取样，测pH值，用1mol/L的盐酸溶液调pH值为6.0～6.5，加注射用水，测含量，确定装量；3.用0.15μm微孔滤膜精滤，检测溶液澄明度合格后分装；4.冷冻干燥：－45℃～－40℃预冻3～5小时，－10℃升华7～8小时，10℃升华6～7小时，最后50℃再干燥5小时；5.压塞、扎盖、包装、全检、入库。

主权项

1、一种注射用左卡尼汀制剂。