天麻头风灵制剂及其制备工艺和质量控制方法

摘要

本发明涉及一种天麻头风灵制剂及其它的制备工艺和质量控制方法，是由天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲等制备而成的；与现有技术相比：使用本方法制得的天麻头风灵制剂生物利用率高、稳定性好，解决了固体制剂易吸潮的问题、便于质量控制及贮存，并易制成缓、控释或靶向制剂，从而提高了产品的质量，各项技术指标符合药典要求，得到的制剂具有滋阴潜阳，祛风、强筋骨的作用，用于治疗顽固性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛等疾病，本发明在进行质量控制时增加了对制剂粉末的显微鉴别，天麻素和川芎对照药材的鉴别，还增加了天麻素的含量测定等，可以更有效的对整个产品的质量进行监控；从而更有效地保证本发明制剂的疗效。

主权项

1、一种天麻头风灵制剂，按照重量组份计算：它由天麻25-100g、牛膝25-100g、玄参25-100g、地黄75-300g、当归107.5-430g、杜仲21.5-86g、川芎25-100g、槲寄生107.5-430g、野菊花25-100g、钩藤25-100g制备而成，其特征在于：将天麻粉碎成100目以上的细粉，其余牛膝、玄参、地黄、当归、杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液过大孔吸附树脂柱，用乙醇洗脱，收集洗脱液并减压浓缩成浸膏，加入天麻粉混匀，制粒，最后再用不同的方法制成不同的制剂：胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、冻干粉针、片剂、颗粒剂、滴丸、微囊、微丸、丸剂、浓缩丸、口服液体制剂或糖浆剂。