一种青叶胆滴丸的制备方法及其所得产品

摘要

本发明公开了一种用于治疗肝炎之口服药物制剂的制备方法及其所得制剂，特别涉及以青叶胆为原料的一种制备方法及其所得口服制剂。本发明的目的，在于克服现有技术所存在的缺陷，提供一种能够制备出既符合国家药品质量标准规定，同时还具有溶解快，生物利用度高，对生产环境无污染的青叶胆滴丸的制备方法。

主权项

1.一种青叶胆滴丸的制备方法，以青叶胆为原料，聚乙二醇为基质，其特征在于具体制备过程如下：(1)取青叶胆适量，用乙醇温浸提取2次，过滤，滤液减压回收乙醇后，加水并搅拌均匀，冷藏使沉淀，取上清液再加乙醇，冷藏沉淀，再取上清液减压回收乙醇，过滤，滤液浓缩后，采用真空干燥或喷雾干燥，得青叶胆总苷，备用；(2)所述基质由聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合而成，以重量份计，混合比例为1∶1；所述青叶胆总苷与所述混合基质的比例，以重量份计为1∶1.5；(3)按照上述比例，准确称取青叶胆总苷、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，混合均匀，置入80±2℃的加热容器中加热并搅拌，待完全熔融后，再分次加入青叶胆总苷，搅拌，直至完全熔融或混溶，并使充分均匀，备用；(4)采用通用的滴丸机，选择出口内径为4.2mm，壁厚为0.5mm的滴头，保持滴头温度为80±2℃，将上述药液置入滴丸机的滴头储料桶内，通过保温的滴头，滴入保温在10±2℃的二甲机硅油中收缩成形，即得。