一种中药复方制剂及其制备方法、质量控制方法

摘要

本发明公开了一种治疗急性胃肠炎的中药复方胶囊剂及其制备方法和质量控制方法，该复方制剂是由扭肚藤、火炭母、车前草、救必应、石榴皮经特定工艺制备而成；该复方颗粒剂的质量控制方法在原有片剂的基础上，增订了扭肚藤、救必应的薄层色谱鉴别，去掉了试管反应；增订了总黄酮的含量测定，进一步完善和提高了质量控制标准。

主权项

1、一种治疗急性胃肠炎的中药复方胶囊剂，其特征在于该胶囊剂按如下方法制备而成：扭肚藤165-245重量份、火炭母165-245重量份、车前草50-80重量份、救必应105-165重量份、石榴皮50-80重量份；以上五味原料药，加水煎煮2-3次，每次加10-12倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至85～90℃相对密度为1.08～1.10，加入乙醇使含醇量达65％，静置，滤过，残渣用65％乙醇洗涤一次，静置，滤过，合并二次滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎，加入淀粉、羧甲基淀粉钠适量，用70％乙醇制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，混匀，装2号胶囊，即得。