具抗癌作用的冬凌草二萜类化合物或其衍生物针剂及制备方法

摘要

本发明提供了一种具有抗癌作用的含有冬凌草二萜类化合物或其衍生物和β－环糊精或其衍生物的针剂。冬凌草二萜类化合物为难溶性药物，将该类化合物制成环糊精包合物可以提高这类药物的溶解度，然后按照药物制剂生产制得冬凌草二萜类化合物的水针剂和冻干粉针注射剂。本发明可以显著提高此类化合物在水中的溶解度，使其溶解度平均达到8－16mg/ml，克服了传统静脉给药，病人难以耐受局部刺激而不得不中断治疗的缺点；本发明药物的稳定性好，该工艺的重现性好；本发明药物用于治疗包括肝癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、大肠癌等恶性实体瘤和白血病，可以更好地发挥此类化合物的治疗效果，提高病人的顺应性。

主权项

1、一种具有抗癌作用的含冬凌草二萜类化合物或其衍生物的针剂，主要含有原料主药冬凌草二萜类化合物或其衍生物，辅料增溶剂β-环糊精或其衍生物，所述二萜类化合物和辅料增溶剂的比例为(w/w)1∶15～1∶25。