发明名称 |
注射用盐酸万古霉素及其制备方法 |
摘要 |
一种注射用盐酸万古霉素,由90%~99%药物盐酸万古霉素和1%~10%的辅料组成,制剂形式为粉针剂,辅料为稳定剂和/或抗氧剂。该药物粉末的效价大于900IU/mg,用水溶解后配成50mg/mL的溶液,在465nm处的吸收度小于0.065,pH为2.0~4.0。采用冷冻干燥法制备,符合工业化生产的特点。本发明提供的注射用盐酸万古霉素的制备方法,制剂组成简单、方法实用可靠。所选取的主要辅料柠檬酸、甘氨酸、L-半胱氨酸等,均为常用药用辅料。本发明制剂常温下放置2年,药物仍保持稳定,其效价和色泽符合上述要求。 |
申请公布号 |
CN1857716A |
申请公布日期 |
2006.11.08 |
申请号 |
CN200610049829.6 |
申请日期 |
2006.03.14 |
申请人 |
浙江大学;浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
发明人 |
胡富强;袁弘;应晓英;杜永忠;田治科;叶伟东 |
分类号 |
A61K38/14(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61P31/04(2006.01) |
主分类号 |
A61K38/14(2006.01) |
代理机构 |
杭州求是专利事务所有限公司 |
代理人 |
张法高;赵杭丽 |
主权项 |
1.一种注射用盐酸万古霉素,其特征是:由重量百分含量为90%~99%的药物盐酸万古霉素和重量百分含量为1%~10%的辅料组成,辅料为稳定剂和/或抗氧剂。 |
地址 |
310027浙江省杭州市西湖区浙大路38号 |