一种复方蒲公英冻干粉针剂

摘要

本发明公开了一种复方蒲公英冻干粉针剂及其制备方法。它是由鱼腥草、野菊花提取的挥发油的HP-β-CD包合物1-3重量份，蒲公英、鱼腥草、野菊花经提取纯化得到的提取物5-10重量份和适宜药用辅料制备而成。其中提取物中总黄酮的含量为30％-50％，绿原酸含量为0.5％-0.8％，咖啡酸含量为0.3％-0.5％。本发明还公开了其制备方法。含量测定结果和药理实验结果说明，本发明制剂含有的有效成分含量更高，药理作用更强。

主权项

1.一种复方蒲公英冻干粉针剂，其特征在于它是由鱼腥草、野菊花共同提取的挥发油的HP-β-CD包合物1-3重量份，蒲公英、鱼腥草、野菊花共同提取的提取物5-10重量份和药用辅料制备而成；提取物中总黄酮含量为35％-50％，绿原酸含量为0.5％-0.8％，咖啡酸含量为0.3％-0.5％；其制备方法为：(1)原料药重量份组成为：蒲公英8-12份，鱼腥草8-12份，野菊花8-12份；(2)取鱼腥草、野菊花药材，加水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，将收集的挥发油缓慢加入HP-β-CD饱和水溶液中，50℃-60℃保温条件下搅拌2-4小时，室温下继续搅拌3小时，冷藏过夜，过滤，真空干燥得到包合物；(3)蒲公英和鱼腥草、野菊花药渣再加6-10倍量的水提取2次，每次1小时；合并两次煎煮液，静置，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.24的浸膏，加乙醇使含醇量达60％-70％，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释至溶液∶药材为1∶1，药液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用3-5倍柱体积的水洗脱后，再用4-6倍量柱体积40％-70％乙醇洗脱，合并乙醇洗脱液，减压回收乙醇并浓缩，加水稀释至溶液∶药材为1∶0.5，用截留分子量为5000-20000的超滤膜进行超滤，超滤液减压浓缩并真空干燥，粉碎，得到提取物；(4)取上述包合物、提取物加注射用水溶解，滤过，加入药用辅料，加注射用水至规定量，调节pH值至7.0-7.5，微孔滤膜过滤，灌装，冷冻干燥，即得。