发明名称 细菌性阴道病联合测定试剂盒
摘要 一种细菌性阴道病联合测定试剂盒,包括干化学反应装置、稀释液和显色液;反应装置有三个分别放过氧化氢浓度、白细胞酯酶浓度和唾液酸苷酶活性试剂垫的盲孔;过氧化氢浓度试剂垫在过氧化物酶,磷酸盐缓冲液、4-氨基安替吡啉、3,5二氯二羟基苯磺酸和维生素C组成的酶液中经浸泡并干燥;白细胞酯酶浓度试剂垫在5溴-4氯-3吲哚乙酸盐和蔗糖组成的酶液中经浸泡并干燥;唾液酸苷酶活性试剂垫在5溴-4氯-3吲哚神经氨酸盐、乙酸盐缓冲液和海藻糖组成的酶液中经浸泡并干燥;稀释液由生理盐水和MES缓冲液组成;显色液为固紫B溶液。可同时评估受检者生殖道微生态环境、清洁度和细菌性阴道病致病菌状况;其操作简便、快速、成本低廉。
申请公布号 CN1850985A 申请公布日期 2006.10.25
申请号 CN200610056827.X 申请日期 2006.03.07
申请人 北京中生金域诊断技术有限公司 发明人 王加义
分类号 C12Q1/28(2006.01) 主分类号 C12Q1/28(2006.01)
代理机构 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 代理人 王凤华
主权项 1、一种细菌性阴道病联合测定试剂盒,其特征在于,包括干化学反应装置、稀释液和显色液;所述干化学反应装置为含有三个干化学反应盲孔的孔式盒状反应装置,盲孔内分别放入过氧化氢浓度试剂垫、白细胞酯酶浓度试剂垫和唾液酸苷酶活性试剂垫;所述过氧化氢浓度试剂垫、白细胞酯酶浓度试剂垫和唾液酸苷酶活性试剂垫的垫载体为滤纸、玻璃纤维膜或层析纸;所述过氧化氢浓度试剂垫为将垫载体在由过氧化物酶、磷酸盐缓冲液、4-氨基安替吡啉、3,5二氯二羟基苯磺酸和维生素C还原剂组成的pH=4.6±0.2酶液中经浸泡,之后进行干燥处理的试剂垫;所述氧化物酶在酶液中的浓度为1.2~2.0×105 U/m2;所述磷酸盐缓冲液在酶液中的浓度为100mmol/L;所述4-氨基安替吡啉在酶液中的浓度为5~8.3g/m2;所述3,5二氯二羟基苯磺酸在酶液中的浓度为6.7~12.45g/m2;所述维生素C在酶液中的浓度为2.7g/m2;所述过氧化氢浓度试剂垫的直径与所述干化学反应盲孔的直径相同;所述白细胞酯酶浓度试剂垫为将垫载体在由5溴-4氯-3吲哚乙酸盐和蔗糖或海藻糖保护剂组成的酶液中经浸泡,之后进行干燥处理的试剂垫;所述5溴-4氯-3吲哚乙酸盐在酶液中的浓度为425~435mg/m2,所述蔗糖或海藻糖保护剂在酶液中的质量百分浓度为10-20%;所述白细胞酯酶浓度试剂垫直径与所述干化学反应孔的直径相同;所述唾液酸苷酶活性试剂垫为将垫载体在由5溴-4氯-3吲哚神经氨酸盐、乙酸盐缓冲液和蔗糖或海藻糖保护剂组成的pH=5.0~5.4酶液中经浸泡,所述5溴-4氯-3吲哚神经氨酸盐在酶液中的浓度为130~140mg/m2;所述乙酸盐缓冲液在酶液中的浓度为200mmol/L;所述蔗糖或海藻糖保护剂在酶液中的质量百分浓度为10-20%;所述唾液酸苷酶活性试剂垫的直径与所述干化学反应孔的直径相同;所述稀释液为由生理盐水和MES缓冲液组成的pH=6.5±0.2稀释液;所述生理盐水在稀释液中的质量百分浓度为0.9%;所述MES缓冲液在稀释液中的浓度为10±2mmol/L;所述显色液为由质量百分浓度0.05-0.3%的固紫B溶液。
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