一种中药制剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了桂枝茯苓制剂的质量控制方法，该方法采用照薄层色谱法对牡丹皮、白芍进行鉴别，并用照气相色谱法以丹皮酚成分作为指标、液相色谱法以芍药苷为指标进行含量测定。本发明质量控制方法对产品的质量控制更为有效，方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。

主权项

1、桂枝茯苓制剂的质量控制方法，其特征在于该方法中的鉴别方法是以下方法的一种或几种：a.取桂枝茯苓制剂内容物2g，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取1-3小时，放至室温，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解作为供试品溶液；另取牡丹皮对照药材1g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以4-6∶4-7∶2-5∶3-8甲苯-甲酸乙酯-甲酸-氯仿为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，在105℃烘4-6分钟；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；b.取桂枝茯苓制剂内容物2g，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取1-3小时，放至室温，滤过，滤液挥至2ml作为供试品溶液；另取白芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以20-30∶10-20∶3-8氯仿-甲醇-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃烘8-12分钟；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。