一种含有利福平异烟肼的复方制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有利福平异烟肼的复方制剂及其制备方法。本发明的含有利福平和异烟肼的复方制剂为一种芯片含有利福平、外层为含有异烟肼和吡嗪酰胺的双层包芯片。本发明的制剂不仅大大降低了利福平和异烟肼所产生的聚合物(3-甲基利福霉素SV异烟腙)，同时统计学分析及生物等效性验证表明，异烟肼、利福平和吡嗪酰胺的上述各药代动力学参数在两种片剂间均无显著差异(p＞0.05)，两种片剂具有生物等效性。

主权项

1.一种含有利福平异烟肼的复方制剂，其特征在于为芯片含有利福平和医学上可接受的载体、外层为含有异烟肼和医学上可接受的载体的双层包芯片；片芯和外层之间设有内层包衣，内层包衣由羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、乙醇和水制备的；利福平的含量以片剂的总重量计为23.8～24.8％；异烟肼的含量以片剂的总重量计为15.9～16.5％。