一种人用腮腺炎病毒组份疫苗及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种人用腮腺炎病毒组份疫苗及其制备方法和应用。该疫苗采用常规方法从感染腮腺炎病毒的人体内分离到一株腮腺炎病毒；该病毒经适应于Vero细胞培养后，可在该细胞内稳定生长，并达到10^5.0CCID₅₀/ml产量，血凝滴度可达1∶8，病变周期为5～6天；然后制备单层静止或旋转Vero细胞培养物；经病毒的灭活与裂解及纯化分离，据其分子量大小，可判定为HN和NP两个抗原成分；该抗原组份在测定蛋白质含量后作为半成品疫苗；根据半成品疫苗蛋白浓度，以生理盐水稀释至100μl/ml，同时配制10.87mg/ml浓度的Al(OH)₃，二者以对倍(V/V)混合，制成所需的腮腺炎病毒组份疫苗。该疫苗有效性高、安全性好。本发明的制备方法可用于制备数种副粘病毒的组份疫苗。

主权项

1.一种人用腮腺炎病毒组份疫苗，该疫苗是采用下述方法制备获得：采用常规方法从感染腮腺炎病毒的人体内分离到一株腮腺炎病毒；该病毒经适应于Vero细胞培养后，可在该细胞内稳定生长，并达到105.0CCID50/ml产量，血凝滴度可达1∶8，病变周期为5～6天；然后制备单层静止或旋转Vero细胞培养物；经病毒的灭活与裂解及纯化分离，据其分子量大小，可判定为HN和NP两个抗原成分；该抗原组份在测定蛋白质含量后作为半成品疫苗；根据半成品疫苗蛋白浓度，以生理盐水稀释至100μl/ml，同时配制10.87mg/ml浓度的Al(OH)3，二者以对倍(V/V)混合，制成实验性组份疫苗，并对其进行检测：其半成品蛋白含量＞2000μg/ml，成品蛋白含量为100μg/ml，无菌试验为(-)，甲醛残余量＜0.5mg/ml；该疫苗即为所需的腮腺炎病毒组份疫苗。