高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺

摘要

本发明涉及一种制药工业中原料药的制备工艺，尤其是高纯度原料药的制备工艺。本发明所述的高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺由以下步骤组成：一、取灯盏花素置于容器中加入2倍重量以上的水，加入pH值大于9的碱溶液调节pH至4－8，使完全溶解；二、再加入重量为三倍以上的溶剂在18－35℃温度条件下进行沉淀，静置，滤过，沉淀物用溶剂洗涤；三、沉淀移至含有重量百分比为10－60％溶剂的溶液中，加酸酸化至pH 1－2，沉淀，滤过，水洗至中性，干燥，即得到高纯度灯盏花乙素原料药。

主权项

1、一种高纯度灯盏花乙素原料药的制备工艺，其特征在于由以下步骤组成：(一)、取灯盏花素置于容器中加入2倍重量以上的水，加入PH值大于9的碱溶液调节PH至4-8，使完全溶解；(二)、再加入重量为三倍以上的溶剂在18-35℃温度条件下进行沉淀，静置，滤过，沉淀物用溶剂洗涤；(三)、沉淀移至含有重量百分比为10-60％溶剂的溶液中，加酸酸化至PH1-2，沉淀，滤过，水洗至中性，干燥，即得到高纯度灯盏花乙素原料药。