注射用人参茎叶总皂甙冻干粉针剂及制备方法

摘要

本发明涉及以人参茎叶提取物为原料制成的冻干粉针剂及制备方法。该冻干粉针剂可用于治疗冠心病、更年期综合症、久病体虚，具有增强机体免疫力的功能。它含有固体人参茎叶提取物3－20重量单位、辅料25－250重量单位及水份。其制备方法是，向固体人参茎叶提取物、辅料中加入水，使其溶解、搅拌、过滤后，分装(10ml西林瓶)，半加塞后放入冷冻干燥箱中，使冷冻干燥箱内的温度以最快的速度降至－40—－55℃，抽真空，在5—10Pa的条件下，升温至25—40℃，在此温度条件下保温5—20小时后即得。由于其制备方法采用了除菌过滤、真空干燥，药物有效成分不被破坏，产品质量稳定，贮存时间长，便于运输，保证了产品的质量。由于是注射前加灭菌注射用水，溶解后立即使用，注射液内无沉淀，减轻了注射时的疼痛感。

主权项

1.一种注射用人参茎叶总皂甙冻干粉针剂，其特征是，含有固体人参茎叶提取物3-20重量单位、辅料25-250重量单位及固体人参茎叶提取物、辅料总重量的1-6％的水份。