发明名称 |
一种丹参酮ⅡA磺酸钠小容量注射剂的制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种抗心绞痛药物丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的制备方法。本方法将丹参酮ⅡA磺酸钠经水沉、冷藏、超滤技术处理后,得到丹参酮ⅡA磺酸钠超滤液,在避光条件下配制,充氮灌装,经过灭菌、灯检、包装后,制成丹参酮ⅡA磺酸钠小容量注射剂成品。本工艺过程中丹参酮ⅡA磺酸钠经过所述方法处理,确保了无效成分被完全去除,避免了丹参酮ⅡA磺酸钠的降解,使制剂稳定性增强,刺激性减小,澄明度提高。临床试验证明,可静脉滴注,能够扩张冠状动脉,增加冠脉流量,改善缺血区心肌的侧枝循环及局部供血,改善缺氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力,抑制血小板聚集及抗血栓形成。主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死及室性期前收缩的治疗。 |
申请公布号 |
CN1830433A |
申请公布日期 |
2006.09.13 |
申请号 |
CN200510051478.8 |
申请日期 |
2005.03.08 |
申请人 |
巴里莫尔制药(通化)有限公司 |
发明人 |
郭智华 |
分类号 |
A61K31/343(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61P9/10(2006.01) |
主分类号 |
A61K31/343(2006.01) |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
1.一种抗心绞痛药物丹参酮IIA磺酸钠注射液的制备方法,所述的制备方法具体过程如下:A)取新鲜注射用水,避光加入处方中的丹参酮IIA磺酸钠溶解,密闭,冷藏,超滤,得超滤液I;B)取新鲜注射用水,加入处方中的依地酸二钠溶解,调节PH值,冷藏,超滤,得超滤液II;C)将上述超滤液I、II混合均匀,定容,调PH值,中间产品检验合格后,将药液经终端过滤后,避光条件下充氮灌装,灭菌,灯检,包装,即得丹参酮IIA磺酸钠注射液成品。 |
地址 |
135000吉林省梅河口市北环路东段 |