稳定性提高的无锌或低锌胰岛素制剂

摘要

本发明涉及一种药物制剂，其含有：选自胰岛素、胰岛素代谢物、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或它们的组合的多肽；表面活性剂或几种表面活性剂的组合；任选地防腐剂或几种防腐剂的组合以及任选地等渗剂、缓冲剂或附加的辅料或它们的组合，所述药物制剂不含有任何锌或仅含少量的锌。本发明还涉及上述类型的胰岛素制品的制备。

主权项

1.一种药物制剂，其含有选自胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物、活性胰岛素代谢物或它们的组合的多肽；表面活性剂或多种表面活性剂的组合；任选地防腐剂或多种防腐剂的组合；以及任选地等渗剂、缓冲剂或其它赋形剂或它们的组合，所述药物制剂不合锌或基于该制剂胰岛素含量含有低于0.4重量％的锌，其中所述表面活性剂选自胺皂；碱土金属皂；烷基硫酸盐；烷基磺酸盐；天然表面活性剂；阳离子表面活性剂；脂肪醇；脂肪酸；多元醇、甘油、山梨醇和蔗糖的偏酯和脂肪酸酯和醚；多元醇。