一种噻托溴铵吸入粉雾剂及其制备方法

摘要

本发明涉及噻托溴铵吸入粉雾剂及其制备方法，本发明将噻托溴铵和氨基酸的混合溶液喷雾干燥后，形成超微粉，再与适量的重结晶乳糖混合后填充胶囊或制备成其它合适的剂型，经专用给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道的肺部给药制剂，用于治疗慢性阻塞性疾病。本发明制备工艺简单，制备过程中无有机溶剂和防腐剂，制得的制剂粉末流动性好，剂量准确，有效部位沉积量高，对粘膜无刺激。本发明的制备方法也可用于沙丁胺醇，沙美特罗，布地耐德，色甘酸钠等粉雾剂的制备。

主权项

1、一种噻托溴铵吸入粉雾剂，其特征在于含有药物噻托溴铵和氨基酸与重结晶乳糖，通过下述方法制备；将噻托溴铵和氨基酸混合溶液喷雾干燥微粉化形成微粉，再与重结晶乳糖混合填充胶囊或置于干粉吸入装置的水泡眼包装，或以药物储库的形式置于多剂量的干粉吸入装置中，制得吸入粉雾剂；其中氨基酸为赋形剂。