发明名称 盐酸安非他酮的改良释放片剂
摘要 一种盐酸安非他酮的改良释放片剂,它包含(i)包含有效量的盐酸安非他酮、粘合剂和润滑剂的片芯;和(ii)包绕所述片芯的控制释放包衣;和(iii)包绕所述控制释放包衣的湿气阻挡层,其中该改良释放片剂与Wellbutrin<SUP></SUP>或Zyban<SUP></SUP>/Wellbutrin<SUP></SUP>SR片剂是生物等效的。
申请公布号 CN1819821A 申请公布日期 2006.08.16
申请号 CN03826750.0 申请日期 2003.08.08
申请人 拜奥维尔实验室国际股份有限公司 发明人 W·奥贝雷格尔;O·埃拉迪里;F·周;P·麦斯
分类号 A61K9/22(2006.01);A61K9/32(2006.01);A61K9/36(2006.01) 主分类号 A61K9/22(2006.01)
代理机构 中国专利代理(香港)有限公司 代理人 段晓玲
主权项 1.一种改良释放片剂,它包含:(i)包含有效量的安非他酮的药学上可接受的盐和常规赋形剂的片芯;(ii)包绕所述片芯的第一层控制释放包衣;和(iii)包绕所述第一层控制释放包衣的湿气阻挡层,其中该改良释放片剂是生物等效的,且显示这样的溶出度分布,即约2小时后不超过约20%安非他酮的量被释放,约4小时后约15%至约45%安非他酮的量被释放,约8小时后约40%至约90%安非他酮的量被释放和约16小时后不少于约80%安非他酮的量被释放。
地址 巴巴多斯圣迈克尔
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