发明名称 |
复方丹参口腔崩解片及制备方法和质量控制方法 |
摘要 |
本发明提供了一种复方丹参口腔崩解片及制备方法和质量控制方法,它是由丹参450g、三七141g、冰片8g和适当辅料制备而成的;与现有技术相比,本发明口腔崩解片服用方便,吸收更快,生物利用度更高,消化道粘膜刺激作用小,其制备工艺有利于工业化大生产;本发明质量控制方法增加了丹酚酸B的含量测定和气相色谱法测定冰片的含量测定,使丹参的水溶性及脂溶性有效成分得到全面控制,其精密度高,重现性好,可操作性强,提高了复方丹参制剂的质量控制标准,从而保证了该制剂的临床疗效。 |
申请公布号 |
CN1813894A |
申请公布日期 |
2006.08.09 |
申请号 |
CN200510200763.1 |
申请日期 |
2005.12.05 |
申请人 |
浙江大德药业集团有限公司 |
发明人 |
陈法贵;王天兴;徐丽君 |
分类号 |
A61K36/537(2006.01);A61K31/045(2006.01);A61K9/20(2006.01);A61P9/10(2006.01);A61P9/00(2006.01);G01N30/90(2006.01);G01N33/15(2006.01) |
主分类号 |
A61K36/537(2006.01) |
代理机构 |
贵阳中新专利商标事务所 |
代理人 |
郭防 |
主权项 |
1.一种复方丹参口腔崩解片,其特征在于:它是由丹参450g、三七141g、冰片8g和微晶纤维素100g、低取代羟丙基纤维素20g、交联聚维酮200g、阿司帕坦10g、硬脂酸镁5g制备而成的。 |
地址 |
322000浙江省义乌市江滨西路289号 |