肾宝制剂及其制备方法质量控制方法

摘要

本发明涉及一种肾宝制剂，同时涉及该制剂的制备方法质量控制方法。该制剂克服现有制剂的不足，具有稳定性好、不含糖、不含防腐剂、服用携带方便、适于工业化生产、生产成本低等优点，具有广大的市场潜力。同时提供了肾宝制剂的制备方法质量控制方法，所提供的质量控制方法可以对肾宝制剂中的当归与川芎、蛇床子、制何首乌、淫羊藿、补骨脂进行鉴别，对肾宝制剂中制何首乌的活性物质2，3，5，4’－四羟基二苯乙烯－2－0－b－D－葡萄糖苷、淫羊藿的活性物质淫羊藿苷、蛇床子的活性物质蛇床子素、五味子的活性物质五味子醇甲进行含量测定。

主权项

1.一种肾宝制剂，该中药是由以下配比的中药原料制成的中药固体制剂，以下的配比可按比例改变，蛇床子28重量份 川芎28.3重量份 菟丝子66重量份补骨脂28.5重量份 茯苓30重量份 红参20重量份小茴香14.4重量份 五味子36重量份 金樱子94.6重量份白术14.2重量份 当归46.8重量份 覆盆子32.9重量份制何首乌74.4重量份 车前子16.5重量份 熟地黄94重量份枸杞子66重量份 山药46.3重量份 淫羊藿94.6重量份胡芦巴94重量份 黄芪51.4重量份 肉苁蓉47.3重量份炙甘草14.2重量份其特征在于，其制备方法经过以下步骤：(1)配方中蛇床子、淫羊藿、当归、川芎、小茴香用50-80％的乙醇渗漉或回流提取；(2)配方中红参用10-50％的乙醇渗漉或回流提取，药渣备用；(3)配方中覆盆子等其余十六味与上述红参药渣一起，水提或水提醇沉；(4)上述(1)、(2)、(3)所得的提取液浓缩至适量，混匀/加入适量辅料后混匀，真空干燥/喷雾干燥/冷冻干燥；(5)上述(4)所得的干燥物按常规方法制成各种固体制剂。