发明名称 输送系统
摘要 本创作系关于一种药物输送装置,其以控制之方式在阴道腔内长时间释放一种活性药剂,以治疗或治癒与阴道腔或其接近区域有关之疾病。该输送系统包括一种将由高内相乳剂组成之输送装置分配到阴道腔之涂药器,其使该输送装置可黏附到身体之黏膜表面,主要为阴道腔之内层。该输送装置可使高内相乳剂在86℉之温度保持至少1个月,而无乳剂分解或不稳定。
申请公布号 TWM294946 申请公布日期 2006.08.01
申请号 TW093211316 申请日期 2004.07.16
申请人 药品技术工业股份有限公司 发明人 罗伯特C 库克;汤马士C 璃雷;R 苏尔 黎维森
分类号 A61M3/00 主分类号 A61M3/00
代理机构 代理人 陈长文 台北市松山区敦化北路201号7楼
主权项 1.一种包括一涂药器之输送系统,其包括:一用于将 含有医药物之输送装置分配到阴道腔之紧密的、 预装填的、即用的涂药器,该涂药器具有一具有近 侧分配末端和远侧抓握末端之细长主体;该主体具 有足以将医药物分配至阴道腔内之所希望位置之 长度;细长主体之近侧部分形成一适于包含预定量 医药物之储存器;细长主体之远侧部分形成一活塞 外壳;在储存器和活塞组合外壳之连接处,封闭装 置位于储存器之分配端,推动器装置位于其远端; 一与推动器装置相连之伸缩活塞杆组件,该组件具 有用于限制活塞杆组件伸长和防止活塞杆组件缩 回有关之停止装置;以及用于操作该伸缩活塞杆组 件之抓握装置;该医药物具有有效量之活性药剂以 及一种或更多种医药可接受之赋形剂,该赋形剂可 使活性药剂以控制方式释放至阴道腔内之位置,其 中,该输送装置具有大于70%之内相乳剂比率及在86 ℉温度下至少一个月之保存稳定度。 2.如请求项1之输送系统,其中该活性药剂构成该输 送装置总重量百分比之约1.5%至3%。 3.如请求项1之输送系统,其中该活性药剂为咪唑衍 生物。 4.如请求项1之输送系统,其中该输送装置包括占该 输送装置体积之至少70%之亲水性组分。 5.如请求项4之输送系统,其中该输送装置包括占该 输送装置体积之至少80%之亲水性组分。 6.如请求项5之输送系统,其中该输送装置包括占该 输送装置体积之至多约90%之亲水性组分。 7.如请求项1之输送系统,其中该一种或更多种医药 可接受之赋形剂使该输送装置黏附于阴道腔壁。 8.如请求项1之输送系统,其中该输送装置为选自由 乳剂、乳剂∕分散剂、双乳剂、以及乳剂或混合 物中之悬浮剂组成之群组之形式。 9.如请求项3之输送系统,其中该咪唑衍生物系选自 由咪康唑、布康唑、奥昔康唑(oxiconazole)、甲硝唑 、以及克霉唑或其医药可接受盐或硝酸盐组成之 群组。 10.如请求项9之输送系统,其中该咪唑衍生物为布 康唑或其医药可接受盐或硝酸盐。 11.如请求项1之输送系统,其中该输送装置包含约4. 5重量%或更少之丙二醇。 12.如请求项11之输送系统,其中该输送装置包含约3 .75重量%或更少之丙二醇。 13.如请求项11之输送系统,其中该输送装置包含丙 二醇之范围为重量比约1.0%至约4.0%。 14.如请求项1之输送系统,其中该输送装置具有大 于70%之内相乳剂比率及在86℉温度下至少1个月之 保存稳定度。 15.如请求项14之输送系统,其中该输送装置具有大 于70%之内相乳剂比率及在86℉温度下至少2个月之 保存稳定度。 16.如请求项15之输送系统,其中该输送装置具有大 于70%之内相乳剂比率及在86℉温度下至少6个月之 保存稳定度。 17.如请求项16之输送系统,其中该输送装置具有大 于70%之内相乳剂比率及在86℉温度下至少1年之保 存稳定度。 18.如请求项1之输送系统,其中该输送装置可将活 性药剂控制释放到阴道腔内部位至少3小时。 19.如请求项1之输送系统,其中该输送装置为黏度 范围从约5,000至约750,000厘泊之液体或半固体形式 。 20.如请求项19之输送系统,其中该输送装置为黏度 范围从约350,000至约550,000厘泊之液体或半固体之 形式。 21.如请求项1之输送系统,其中该活性药剂系以占 该输送装置总重量百分比之约1.5%至约3%之范围存 在,并且进一步包括: 占该输送装置总重量百分比之约1.0%至约4.0%之范 围之丙二醇。 22.如请求项1之输送系统,其中该活性药剂为一抗 真菌剂。 图式简单说明: 图1系医药物涂药器之侧视图,其展示以紧密、即 用之位置显示之本创作之原理; 图2系图1之医药物涂药器之分解图,其显示封闭部 分、圆筒部分、第一活塞构件和第二活塞构件(共 同形成活塞组件),以及抓握构件。
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