测定注射剂中高分子量物质含量的方法

摘要

本发明提供一种测定注射剂中高分子量物质含量的方法，特别是采用高效液相色谱法测定疏血通注射剂中高分子量物质的含量，用人胰岛素作为参照物，测定分子量大于人胰岛素的物质的含量作为高分子量物质含量。本发明的定量分析方法，具有快速、准确、灵敏度高、干扰少、性能好等特点，可以有效地对注射剂中高分子量物质进行检测和监控，可以用来从源头上控制临床过敏反应的发生，可以取消皮试试验，减轻患者用药的痛苦，节约临床上宝贵的急救时间。

主权项

1、一种测定注射剂中高分子量物质含量的方法，其特征在于用人胰岛素作为参照物，测定分子量大于人胰岛素的物质的含量作为高分子量物质含量。