一种注射用参芪扶正冻干粉针剂的制备工艺

摘要

一种注射用参芪扶正冻干粉针剂的制备工艺，其特征在于对党参和黄芪中的有效组分经过提取后，经大孔吸附树脂柱纯化，得到多糖有效部位和总皂苷类有效部位；将两种有效部位配成溶液，加适量赋形剂，滤过，分装，灭菌，低温冷冻干燥得注射用参芪扶正冻干粉。采用本发明的制备工艺，制成的成品有效成分含量高，稳定性好。

主权项

1.一种注射用参芪扶正冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：(1)取等量的党参和黄芪，党参和黄芪中的有效组分可采用煎煮法、渗漉法、浸渍法提取；(2)提取后含有效组分的药液经高速离心后过大孔吸附树脂柱纯化，先用水洗，再用40％-95％的乙醇洗脱；收集水洗脱部位，醇沉，得多糖有效部位；收集大孔树脂40％-95％乙醇洗脱部位，干燥，得党参和黄芪总皂苷类有效部位；其中的配方按重量比组成为：党参和黄芪总皂苷类有效部位1-10份，党参和黄芪多糖有效部位1-8份，冻干赋形剂5-60份，等渗调节剂4-70份，注射用水600-1400份。