TIRAS DE ENSAYO DESECHABLES CON UNA CAPA DE SEPARACION REACTIVO/SANGRE INTEGRADA.

摘要

Una tira de ensayo desechable para su uso en un medidor de ensayo del tipo que recibe una tira de ensayo desechable y una muestra de sangre y realiza un análisis electroquímico de la cantidad de un analito de sangre en la muestra que comprende: (a) un sustrato (10) (b) un primer elemento conductor (16) dispuesto sobre el sustrato; (c) un segundo elemento conductor (14¿) dispuesto sobre el sustrato (10) en suficiente proximidad con el primer elemento conductor como para permitir que se complete un circuito eléctrico entre los elementos conductores primero y segundo (16, 14¿) cuando se coloca la muestra de sangre sobre la tira de ensayo; (d) una capa de separación de reactivo/sangre integrada no conductora dispuesta sobre el primer elemento conductor (16), comprendiendo dicha capa de separación reactivo/sangre integrada (17) reactivos para la detección electroquímica del analito dispersado en una matriz no conductora efectiva para excluir células de sangre de la superficie del primer elementoconductor (16) al tiempo que se permite acceso al primer elemento conductor (16) de especies electroactivas solubles; (e) contactos (11, 12, 13, 14, 15) para hacer una conexión eléctrica entre los elementos conductores primero y segundo (16, 14¿) y el medidor de ensayo; y (f) una capa aislante (18) dispuesta sobre al menos el primer elemento conductor caracterizado porque dicha capa aislante (18) tiene una primera apertura (96) en ella alineada con el primer elemento conductor (16), estando en contacto la capa de separación reactivo/sangre integrada no conductora (17) con el primer elemento conductor (16) a través de la apertura (96) de la capa aislante (18) y formándose la capa de separación reactivo/sangre integrada no conductora (17) cubriendo toda la primera abertura (96) no dejando así ninguna porción del primer elemento conductor (96) directamente expuesto a la muestra aplicada en la tira de ensayo.