摘要 |
Formulación farmacéutica, que contiene esencialmente a) una capa interna, que dado el caso puede estar aplicada sobre un núcleo, con el principio activo budesonida, unido en un aglutinante b) una capa intermedia con un material de recubrimiento polimérico soluble en jugo intestinal o retardante, c) una envoltura externa resistente a los jugos gástricos o una capa externa con un material de recubrimiento resistente a los jugos gástricos pudiendo contener las capas en una manera en sí conocida otros excipientes farmacéuticos habituales, caracterizada porque el aglutinante es un polímero o copolímero con grupos ácidos y la formulación de la capa interna libera sin capa intermedia y externa, el principio activo unido en la prueba de liberación según la USP XXIII Monografía <711> ¿Disolución¿ con un aparato 2 (paleta) con una velocidad de giro de 100/min en tampón de fosfato a pH 7, 5 tras 30 minutos en más del 80%.
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