绞股蓝总皂苷口腔崩解片及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种具有降血脂、改善心肌缺血缺氧、脑缺血的保护、抗氧化等作用；可以养心健脾、益气和血、除痰化瘀；适用于高脂血症，见有心悸气短、胸闷肢麻、眩晕头痛、健忘耳鸣、自汗乏力、或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀等症的绞股蓝总苷口腔崩解片及其制备工艺。本发明的目的在于弥补现有的绞股蓝总苷制剂剂型的不足，向广大患者和医务工作者提供一种服用方便、吸收起效快的绞股蓝总苷口腔崩解片及其制备工艺。以绞股蓝总苷为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料，根据不同情况可使用粘合剂或包衣材料，也可酌情加入适量泡腾剂，再经过特定的制备方法制备，采用压片机压片即得。本发明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，不需要特殊的生产条件；具有生产成本低，携带、储藏、运输和服用方便等特点；特别之处是可以在无水条件下服用并快速起效，从而改善患者的依从性，提高药物的疗效。

主权项

1.一种绞股兰总皂苷口腔崩解片，其特征在于其重量组成为绞股兰总皂苷5～50％、包衣材料聚丙烯酸树脂5～40％、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙甲基纤维素共计2～35％、填充剂10-80％、矫味剂1～40％、助流剂0.01～5％、润滑剂0.3～3％组成，其中填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、糊精、乳糖、淀粉、麦芽糖糊精和预胶化淀粉中的一种或多种，矫味剂选自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明胶、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、草莓香精、枸橼酸、柠檬酸中的一种或多种，助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅铝酸钠中的一种或多种，润滑剂选自硬脂酸镁、单硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸镁、滑石粉中、硬脂富马酸钠中的一种或多种；其中将绞股兰总皂苷用包衣材料进行粉末包衣后，所得颗粒与其它辅料一起压制成崩解片。