具自身防腐作用的复方中药口服液的制备方法

摘要

本发明提供了一种具自身防腐作用的复方中药口服液的制备方法。本方法包括按重量份配料：大黄20～100，黄芩100～300，地黄50～200，石膏100～200，川芎140～150，白芷100～150，牡丹皮20～100，甘油100～200，水适量；提取大黄有效部位大黄总蒽醌；提取黄芩有效组分黄芩苷；川芎、自芷、牡丹皮的挥发性有效成份的提取；石膏、地黄水溶性成分的提取，调配口服液。本方法制备的口服液药物有效成分含量高；抗炎、止痛、止血效果佳；具自身防腐作用。

主权项

1、具自身防腐作用的复方中药口服液的制备方法，其特征在于包括如下步骤：1)，配料：按重量份配制以下原料：大黄20～100，黄芩100～300，地黄50～200，石膏100～200，川芎140～150，白芷100～150，牡丹皮20～100，甘油100～200，水适量；2)，提取大黄有效部位大黄总蒽醌：将大黄药材粉碎，加入到5～10倍于大黄药材量且浓度按体积百分比为50～90％的乙醇溶液中，加热回流提取2～4次，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩提取液至药液体积与药材重量比为3～1∶1，趁热加入甘油，混合后即得大黄总蒽醌含量≥5mg·ml-1的大黄甘油备用液；3)，提取黄芩有效组分黄芩苷：将黄芩药材粉碎后加入到7～8倍于黄芩药材量的沸水中，煎煮一小时，煎煮2～4次，滤过、滤液中加入浓盐酸调pH至1，在70℃～80℃下保温至少30分，滤过，用适量水洗涤，加入适量乙醇，以氢氧化钠溶液调pH值至6～7，得黄芩苷含量≥30mg·ml-1的黄芩苷备用液；4)，川芎、白芷、牡丹皮的挥发性有效成份的提取：取川芎、白芷、牡丹皮三味药材，加入5～15倍量于川芎、白芷、牡丹皮量的水，进行水蒸气蒸馏，收集冷凝馏出液，馏出液在2～8℃温度下冷藏8小时，滤取白色针状结晶体，滤液重蒸馏，收集0.5倍于药材量馏出液，即得丹皮酚及芳香水液备用液；5)，石膏、地黄水溶性成分的提取：取石膏、地黄药材及前述2)～4)步骤中提取工艺后的药渣合并，加入4～10倍于石膏、地黄药材及药渣量的水煎煮，煎煮2～3次，每次药液分别滤过后合并滤液，在-0.085mpa、30℃～50℃条件下减压浓缩至1∶5～2浓药液，加入浓度按体积百分比为95％的乙醇醇沉，药液醇含量60～70％，静置8小时，减压加热回收乙醇及减压浓缩至1∶2.5～3药液，即得基础浓缩药液；6)，调配口服液：在搅拌下，将基础浓缩药液分别依次与大黄甘油液、黄芩苷备用液、丹皮酚及芳香水液备用液混合并添加水至规定量，混匀后，放置数日，取上层清液，滤过，即得具自身防腐作用的复方中药口服液。