Process for preparing solid oral dosage forms of valsartan and such valsartan dosage form per se

摘要

Zpusob prípravy pevné stlacené orální dávkové formy obsahující: (a) úcinné cinidlo obsahující úcinné mnozství valsartanu nebo jeho farmaceuticky prijatelné soli, pricemz je úcinné cinidlo obsazeno v mnozství vyssím nez 35 % hmotn., vztazeno k celkové pevné orální forme; a (b) farmaceuticky prijatelné prísady vhodné pro prípravu pevných orálních dávkových forem; který se provádí za neprítomnosti vody metodou suché komprese pomocí následujících stupnu: (i) úcinné cinidlo a farmaceutické prísady se rozmelnují; (ii) smes rozmelneného úcinného cinidla a prísad se podrobí kompresi za stlacení uvedené smesi kompakcní silou pohybující se v rozmezí 25 az 65 kN, pri minimální kompakcní síle, za vzniku komprimátu; (iii) komprimát se premení na granulát a (iv) granulát se stlací do podoby stlacené pevné orální dávkové formy. Dále se popisuje takto získaná dávková forma a meziprodukty uvedeného zpusobu, tj. granulát a komprimát.