白蛋白溶液及其制备方法

摘要

本发明涉及可用于治疗的病毒灭活的白蛋白以及生产可用于治疗的病毒灭活的白蛋白的方法，其特征在于包括以下步骤：(a)根据使所述白蛋白水溶液在低于45℃的温度下与SD试剂接触的SD方法对第一白蛋白水溶液进行病毒灭活处理；(b)利用油提取和随后的疏水作用层析，至少基本上将所述SD试剂除去，将疏水性基质、尤其是可以结合任选的疏水性基团的基质用于所述层析方法，前提是所述基团为C＞24的脂肪族基团，以得到第二白蛋白溶液；(c)任选向第二白蛋白溶液中加入选自糖、氨基酸和糖醇的一种或多种稳定剂，前提条件是不将吲哚稳定剂和C₆－C₁₀脂肪酸用作稳定剂；随之(d)将任选加入稳定剂的所述第二白蛋白溶液进行最后的加工并过滤除菌，并且任选地将其装入最终容器中。

主权项

1.一种可用于治疗的病毒灭活的白蛋白，所述白蛋白的物质结合能力与通过巴氏灭菌法病毒灭活的白蛋白相比得以提高。