发明名称 未经制粒制备的包含阿伐他汀的药物组合物
摘要 一种未经制粒步骤制备的包含阿伐他汀或其可药用盐的单位剂型,当所述单位剂型在高于10,000单位剂型每小时每单个单位剂型每台机器的速度制备时,其中所测得的所述剂型中的阿伐他汀的效能显示出每单位剂型的阿伐他汀效能的相对标准偏差(RSD)不超过约7.8%。本发明还公开了与至少一种活性药物组合的单位剂型,制备该单位剂型的方法,含有该组合物的试剂盒以及通过使用治疗有效量的单位剂型,所述组合物在制备用于治疗高胆固醇血症和/或高脂血症、骨质疏松症、良性前列腺增生(BPH)和阿耳茨海默氏病的药物中的用途。
申请公布号 CN1794978A 申请公布日期 2006.06.28
申请号 CN200480014312.2 申请日期 2004.06.01
申请人 沃尼尔·朗伯有限责任公司 发明人 A·贝尔基耶利;K·C·沃特曼;P·D·多尔蒂
分类号 A61K9/20(2006.01);A61K9/48(2006.01);A61K31/40(2006.01);A61P3/06(2006.01);A61P19/10(2006.01);A61P13/08(2006.01) 主分类号 A61K9/20(2006.01)
代理机构 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 代理人 顾颂逦
主权项 1.一种未经制粒步骤制备的包含阿伐他汀或其可药用盐的单位剂型,当所述单位剂型在高于10,000单位剂型每小时每单个单位剂型每台机器的速度制备时,其中所测得的所述剂型中的阿伐他汀效能显示出每单位剂型的阿伐他汀活性的相对标准偏差不超过约7.8%。
地址 美国新泽西州