| 主权项 |
1.一种含活性及/或辅助物质之薄片制剂,其为可控 制该等物质之时间及/或剂量释放,该制剂包括由 卷曲或摺叠形状之至少两层(1,2)所组成之薄片,其 特征在于: a)层(2)系为基质层,其系包含至少一个活性及/或辅 助物质,系至少在其区域中是连续的,此层的宽度 沿着该层之纵向延伸是不恒定的,并且 b)层(1)系为载体层,其系连续的并且比基质层(2)拥 有较低的湿气可渗透性。 2.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在于 在载体层(1)的纵向上,基质层(2)之包含活性物质的 区域与载体层(1)之无活性物质的区域有一定距离 的交替。 3.根据申请专利范围第1或2项的薄片制剂,其特征 在于其进一步包括至少一个连续且湿气几乎不可 渗透层。 4.根据申请专利范围第3项的薄片制剂,其特征在于 该湿气几乎不可渗透层包含一或多个活性物质及/ 或辅助物质。 5.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在于 在体液中,该薄片之诸基质层(2)的至少一层是可溶 性或可侵蚀的,并且另一载体层(1)是较不易溶解或 较难以侵蚀的,或甚至是不可溶的或不可侵蚀的。 6.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在于 该活性物质或活性物质们之浓度变化是关于含活 性物质层的纵向延伸。 7.根据申请专利范围第6项的薄片制剂,其特征在于 该活性物质或活性物质们之浓度是浓度梯度或其 他可变浓度型态的形式。 8.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在于 至少一层为对压力敏感的黏着剂。 9.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在于 该基质层(2)为对压力敏感的黏着剂。 10.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在 于在螺旋状的卷曲薄片中,包含活性及/或辅助物 质之基质层(2)系被排置在螺旋形的外面。 11.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在 于在螺旋状的卷曲薄片中,包含活性及/或辅助物 质之基质层(2)系被排置在螺旋形的内面。 12.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在 于如果其成型为卷曲的形式,其包含卷曲核心,其 是由在体液中可选择地可溶或不溶的材质所组成 的。 13.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在 于卷曲的中央有至少直径至少0.5毫米的管状凹处 形成。 14.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在 于该制剂引起起始剂量的释出,其系藉由包含活性 物质的外卷曲而提供。 15.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在 于在螺丝状卷曲或摺叠制剂之相对应于个别层纵 向面的侧面,提供另外的覆盖层,该覆盖层包含湿 气几乎不可渗透的材质。 16.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其特征在 于该制剂被埋入基材(5)中,该基材是由在酸性或硷 性环境中可溶解之物质所组成。 17.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其系用于 肛门或阴道部位,或做为植入物。 18.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其系用于 肠胃道中。 19.根据申请专利范围第1项的薄片制剂,其系用于 胃液的部位中。 20.一种制造根据申请专利范围第1项之薄片制剂的 方法,其特征在于下列步骤: -提供载体层(1); -以至少一个包含活性及/或辅助物质之基质层(2) 涂覆该载体层(1),因此形成一个薄片; -乾燥该薄片; -沿着该薄片的纵向延伸涂覆一个宽度型态,其可 如所需之达到预先测量之释出动力学来调整; -以卷曲或摺叠从制剂来形成施用的形式; -最后包装。 21.根据申请专利范围第20项的方法,其特征在于为 了达到所要的释出时程,基质层(2)之后续涂覆部份 ,在薄片的纵向延伸上被移除或添加。 22.根据申请专利范围第20或21项的方法,其特征在 于另一个基质层(3,4)被层压到该薄片上。 23.根据申请专利范围第20项的方法,其特征在于该 制剂被埋入基材(5)中,该基材是由在酸性或硷性环 境中可溶解之物质所组成。 图式简单说明: 图1a/b、图2a-g、图3及4、图5a/b以及图6a/b在侧面或 平面显示:根据本发明之制剂,在基材中包含这些 制剂。 |
