头孢他啶的纯化方法

摘要

本发明涉及头孢他啶的纯化方法，更具体地说，涉及由不纯的、含聚合物杂质高的头孢他啶通过结晶制备高品质的头孢他啶五水合物的方法。不纯的、聚合物含量高的头孢他啶五水合物、头孢他啶盐酸盐、头孢他啶氢溴酸盐或过期的或从市面上回收来的头孢他啶制剂，配制成头孢他啶水溶液，然后用碱或酸调节头孢他啶水溶液的pH为1.5～2.5，此时杂质头孢他啶聚合物伴随少量的头孢他啶一起析出，过滤除去这些析出物，所得到的滤液用碱调节pH为3.5～4.8，头孢他啶五水合物晶体结晶析出。该方法操作简便，成本低，安全性好，收率高，所得到的头孢他啶五水合物晶体纯度高，聚合物含量低，达到药典规定要求。

主权项

1.一种含聚合物杂质的头孢他啶的纯化方法，该方法包括：将含聚合物杂质的头孢他啶加入水中，任选地加入酸使其溶解，得到头孢他啶水溶液；然后用碱或酸调节头孢他啶水溶液的pH为1.5～2.5，有沉淀析出；过滤除去沉淀，所得到的滤液继续用碱调节pH为3.5～4.8，控制温度在0～40℃，头孢他啶五水合物晶体结晶析出。