发明名称 文冠果子仁霜的质量控制方法
摘要 文冠果子仁霜的质量控制方法,它涉及一种质量控制方法。本发明的目的是为解决现有文冠果总皂苷含量指标很难控制的问题。本发明是将通过正丁醇浸出物的测定方法和正己烷的测定方法测定合格的文冠果子仁霜制备成供试品溶液;取达到标准的文冠果皂苷B制备对照品溶液;精密吸取文冠果子仁霜供试品溶液和对照品溶液各10~20μl,注入到液相色谱仪进样器中,紫外检测器的波长为190~400nm,按重量比以甲醇∶水∶磷酸=64.9~85∶14.9~35∶0.01~0.1为流动相,记录紫外检测器所得的峰面积,理论塔板数按文冠果皂苷B峰计不低于3000即可。本发明以文冠果皂苷B的含量作为质量控制标准,主要是文冠果皂苷B在文冠果总皂苷中含量最高、稳定性好,可代表总皂苷的含量,检测结果准确。
申请公布号 CN1772090A 申请公布日期 2006.05.17
申请号 CN200510010531.X 申请日期 2005.11.11
申请人 刘树军 发明人 刘树军
分类号 A61K36/77(2006.01);A61P25/16(2006.01);A61P25/28(2006.01);G01N30/02(2006.01);G01N33/15(2006.01) 主分类号 A61K36/77(2006.01)
代理机构 哈尔滨市松花江专利商标事务所 代理人 刘同恩
主权项 1、一种文冠果子仁霜的质量控制方法,其特征在于它是通过以下步骤实现的:将通过正丁醇浸出物的测定方法和正己烷的测定方法测定合格的文冠果子仁霜制备成供试品溶液;取文冠果皂苷B对照品溶液;精密吸取文冠果子仁霜供试品溶液和对照品溶液各10~20μl,注入到液相色谱仪进样器中,紫外检测器波长为190~400nm,以高效液相色谱仪为测定载体;以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料;按重量比以甲醇∶水∶磷酸=64.9~85∶14.9~35∶0.01~0.1的溶液为流动相,记录紫外检测器所得的峰面积,以文冠果皂苷B为对照,以外标法计算供试品中文冠果皂苷B的含量,理论塔板数按文冠果皂苷B峰计不低于3000即可。
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