发明名称 虎尾草提取物药物制剂的质量控制方法
摘要 本发明涉及到一种由天然植物药材中提取的有效药用部位制成的药物的质量控制方法。本质量控制方法,由以下步骤组成:(一)用虎尾草对照药材作为对照药材、金丝桃苷、芦丁作为对照品来鉴别虎尾草提取物;(二)检测虎尾草提取物中大孔吸附树脂中有机溶剂残留物;(三)用芦丁作为对照品来测定虎尾草提取物药物制剂中总黄酮的含量;(四)用虎尾草提取物药物制剂中金丝桃苷的含量控制其质量。本方法控制虎尾草提取物药物制剂质量具有专属性强,重现性好,操作方便,可较好地用于控制虎尾草提取物药物制剂的质量,从而保证了每批药品疗效的一致性。
申请公布号 CN1768770A 申请公布日期 2006.05.10
申请号 CN200510011074.6 申请日期 2005.10.21
申请人 云南白药集团股份有限公司 发明人 万近福;傅悦;高崇昆
分类号 A61K36/185(2006.01);A61P9/10(2006.01);A61P25/00(2006.01);G01N30/02(2006.01);G01N33/15(2006.01) 主分类号 A61K36/185(2006.01)
代理机构 云南派特律师事务所 代理人 张怡;岳亚苏
主权项 1、一种虎尾草提取物药物制剂的质量控制方法,其特征在于由以下步骤组成:(一)、用虎尾草对照药材作为对照药材、金丝桃苷、芦丁作为对照品来鉴别虎尾草提取物;(二)、检测虎尾草提取物中大孔吸附树脂中有机溶剂残留物;(三)、用芦丁作为对照品来测定虎尾草提取物药物制剂中总黄酮的含量;(四)、用虎尾草提取物药物制剂中金丝桃苷的含量控制其质量。
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