一种中药喷雾剂的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种中药喷雾剂的质量控制方法，特别涉及用于抑制流感病毒、上呼吸道感染病毒、SARS病毒和细菌的中药喷雾剂的质量控制方法。该组合物由地龙、黄芩苷、甘草原料药制成。本发明中药组合物喷雾剂的质量控制方法包括鉴别和/或含量测定；鉴别方法采用照薄层色谱法对黄芩、甘草、地龙进行鉴别，并对黄芩苷照高效液相色谱法进行含量测定。本发明组合物喷雾剂的质量控制方法使喷雾剂质量稳定，易于控制。

主权项

1、一种中药喷雾剂，由地龙、黄芩苷、甘草原料药制成，其特征在于该中药喷雾剂的质量控制方法中的鉴别方法可以是以下方法的一种或几种：a.黄芩：取本品液体10ml，水浴蒸干，残渣加甲醇5ml热溶，浓缩至1ml，作为供试品溶液；另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以4-6∶1-4∶1-2∶1-2醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水展开剂，预平衡25-35分钟，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液；供试品色谱中在与黄芩苷对照品色谱相应位置上显一相同的暗绿色斑点；b.甘草：取本品液体10ml，加甲醇50ml回流提取1小时，回收甲醇至干，加入30ml水使溶解，用正丁醇提取2-4次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材0.5g，同供试品方法操作得溶液0.5ml，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1％NaOH溶液喷雾的预制硅胶G薄层板上，以13-17∶1-2∶1-2∶1-3醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置紫外光灯下检视；供试品色谱中在与对照药材色谱相应位置上显一相同颜色的荧光斑点；c.地龙：取本品10ml，加氯仿20ml，密塞，超声处理15-25分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液；另取地龙药材3g，同法制成药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两钟溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以7-11∶1-2苯-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。