发明名称 植入材料及其制造方法
摘要 本发明之目的在于提供一种由具有生物活性(bioactive)且可生物降解/吸收的有机-无机复合多孔体所构成之植入材料及其制造方法。本发明为一种植入材料,系在活体内可生物降解/吸收之聚合物中,均一分散着具生物活性之生物陶瓷(bioceramics)粉状颗粒之具生物活性之活体内可生物降解/吸收的多孔体,其系构成为具有连续气孔,且于气孔内面或气孔内面与多孔体表面露出有部分生物陶瓷粉状颗粒的有机-无机复合多孔体;以及一种由有机-无机复合多孔体所构成的植入材料之制造方法,其系于挥发性溶剂中,使活体内可生物降解/吸收之聚合物溶解,使具生物活性之生物陶瓷粉状颗粒分散,调制成混合液,由该混合液作成不织布状的纤维集合体,将其在加热下加压成形,作成多孔质的纤维集合成形体,然后将纤维集合成形体浸渍于挥发性溶剂中,之后再将该溶剂除去而制得。
申请公布号 TWI252112 申请公布日期 2006.04.01
申请号 TW091134292 申请日期 2002.11.26
申请人 特绮龙股份有限公司 发明人 敷波保夫
分类号 A61L27/40;A61L27/58;B29C43/18 主分类号 A61L27/40
代理机构 代理人 赖经臣 台北市松山区南京东路3段346号1112室;宿希成 台北市松山区南京东路3段346号1112室
主权项 1.一种植入材料,系在活体内可生物降解/吸收之聚 合物中均匀分散着具生物活性(bioactive)之生物陶 瓷(bioceramics)粉状颗粒之具生物活性之活体内可生 物降解/吸收的多孔体,并包含具有连续气孔,且于 气孔内面或气孔内面与多孔体表面露出部分之生 物陶瓷粉状颗粒之有机-无机复合多孔体。 2.一种植入材料,系在活体内可生物降解/吸收之聚 合物中均匀分散着具生物活性之生物陶瓷粉状颗 粒之具生物活性之活体内可生物降解/吸收的多孔 体,并包含具有连续气孔,且生物陶瓷粉状颗粒的 含有率为60~90重量%的有机-无机复合多孔体。 3.一种植入材料,其特征为包含具生物活性之有机- 无机复合多孔体,该具生物活性之有机-无机复合 多孔体系由在挥发性溶剂中使活体内可生物降解/ 吸收之聚合物溶解,并使具生物活性之生物陶瓷粉 状颗粒分散而调制之混合液,作成不织布状的纤维 集合体,将其在加热下加压成形,作成多孔质的纤 维集合成形体,然后将纤维集合成形体浸渍于挥发 性溶剂中,之后再将该溶剂除去而制得。 4.一种植入材料,系在活体内可生物降解/吸收之聚 合物中均匀分散着具生物活性之生物陶瓷粉状颗 粒之具生物活性之活体内可生物降解/吸收的多孔 体,并由具有连续气孔,且于气孔内面或气孔内面 与多孔体表面露出部分之生物陶瓷粉状颗粒之有 机-无机复合多孔体及其他之活体内可生物降解/ 吸收之构材结合成一体而形成。 5.如申请专利范围第4项之植入材料,其中,上述其 他之活体内可生物降解/吸收之构材系轴钉(pin),该 轴钉将上述多孔体贯穿而结合为一体,轴钉两端部 系自上述多孔体向外突出以作为骨固定用。 6.如申请专利范围第4项之植入材料,其中,上述其 他之活体内可生物降解/吸收之构材系由具有通至 外部的空洞且含有具生物活性之生物陶瓷粉状颗 粒之活体内可生物降解/吸收之聚合物所形成的基 质(matrix),于该基质的空洞内装填有上述多孔体而 结合为一体,上述多孔体自该基质局部露出。 7.如申请专利范围第6项之植入材料,其中,在上述 基质的上下,亦由上述多孔体叠合成板状并结合为 一体。 8.如申请专利范围第6项之植入材料,其中,上述基 质系形成为下述之任一形状:在上下左右4面具有 空洞之入口的长方体形状;在内侧具有空洞的环体 形状;及在内侧具有空洞且在外周面设置有复数个 空洞入口的圆筒体形状。 9.如申请专利范围第4项之植入材料,其中,上述其 他之活体内可生物降解/吸收之构材系由含有具生 物活性之生物陶瓷粉状颗粒的活体内可生物降解/ 吸收之聚合物所构成的表皮层,该表皮层叠合于块 状的上述多孔体之表面的一部份并结合为一体。 10.如申请专利范围第4项之植入材料,其中,上述其 他活体内可生物降解/吸收之构材系由含有具生物 活性之生物陶瓷粉状颗粒的活体内可生物降解/吸 收之聚合物所构成的网状体,于该网状体的网眼中 充填上述多孔体并结合为一体。 11.如申请专利范围第10项之植入材料,其中,在上述 网状体的单面或两面上,亦以上述多孔体叠合为层 状并结合为一体。 12.如申请专利范围第10项之植入材料,其中,上述网 状体为经施以凹曲或凸曲,于该网状体的内侧亦填 充上述多孔体并结合为一体。 13.如申请专利范围第10项之植入材料,其中,上述网 状体系在含有具生物活性之生物陶瓷粉状颗粒之 活体内可生物降解/吸收之聚合物的片状物或板状 物上形成网眼者,该片状物或板状物系在该活体内 可生物降解/吸收之聚合物的玻璃转移温度至熔融 温度之间的温度范围内进行锻造之后,再改变方向 在该温度范围内进行锻造者。 14.一种人造软骨用之植入材料,系在活体内可生物 降解/吸收之聚合物中均匀分散着具生物活性之生 物陶瓷粉状颗粒之具生物活性之活体内可生物降 解/吸收的多孔体,并将具有连续气孔,且于气孔内 面或气孔内面与多孔体表面露出部分之生物陶瓷 粉状颗粒的有机-无机复合多孔体,积层于包含将 有机纤维作成为3轴以上的多轴三维织造组织或编 造组织或此等的复合组织之组织构造体的芯材之 至少一面上,且结合成一体而形成。 15.如申请专利范围第14项之植入材料,其中,上述芯 材之有机纤维系将超高分子量聚乙烯的芯纤维以 低密度聚乙烯的被膜所被覆者。 16.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体的气孔率为50~90%,连续气孔占气 孔整体的50~90%。 17.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体的连续气孔之孔径为大约100~400 m。 18.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体之活体内可生物降解/吸收之聚 合物,为完全可生物吸收的聚-D,L-乳酸、L-乳酸与D, L-乳酸之嵌段共聚物、乳酸与羟基乙酸的共聚物 、乳酸与对二烷酮(p-dioxanone)的共聚物、乳酸与 乙二醇的嵌段共聚物之中的任一者。 19.如申请专利范围第1或3至15项中任一项之植入材 料,其中,上述多孔体的生物陶瓷粉状颗粒之含有 率为60~90重量%。 20.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体的生物陶瓷粉状颗粒之含有率为 50~85容积%。 21.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体中所含有的生物陶瓷粉状颗粒之 平均粒径为0.2~10m。 22.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体中所含有之生物陶瓷粉状颗粒, 为完全可生物吸收的未试烧、未烧结的羟磷灰石( hydroxyapatite)、磷酸二钙、磷酸三钙、磷酸四钙、 磷酸八钙、方解石、塞拉凡塔(ceravital)、透辉石( diopside)、天然珊瑚中之任一者的粉状颗粒。 23.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体的压缩强度为1~5MPa。 24.如申请专利范围第1至15项中任一项之植入材料, 其中,对上述多孔体施有电晕放电、电浆处理等之 氧化处理。 25.如申请专利范围第1至3项中任一项之植入材料, 其中,上述多孔体具有1~50mm的厚度之三维立体形状 。 26.一种由有机-无机复合多孔体所构成的植入材料 之制造方法,其特征为,由在挥发性溶剂中使活体 内可生物降解/吸收之聚合物溶解,并使具生物活 性之生物陶瓷粉状颗粒分散而调制成之混合液作 成不织布状的纤维集合体,将其在加热下加压成形 ,作成多孔质的纤维集合成形体,然后将纤维集合 成形体浸渍于挥发性溶剂中,之后再将该溶剂除去 。 27.如申请专利范围第26项之制造方法,其中,于将上 述纤维集合体在加热下加压成形以作成多孔质的 纤维集合成形体时,先将上述纤维集合体在加热加 压下作成具有固定的连续之空隙的预成形体,然后 ,在较作成此预成形体时的压力为高的压力下,将 预成形体加压成形。 28.如申请专利范围第26项之制造方法,其中,在将上 述纤维集合成形体浸渍于挥发性溶剂时,将上述纤 维集合成形体装填到具有多数细孔之既定的模子 中,一边保持形状一边进行浸渍。 图式简单说明: 图1为显示本发明之植入材料之一实施形态的立体 图。 图2(a)、(b)、(c)为同实施形态的植入材料之一使用 例的说明图。 图3为显示本发明之植入材料的其他实施形态之立 体图。 图4为同实施形态之植入材料的基质之立体图。 图5为同实施形态之植入材料的纵剖面图。 图6为同实施形态之植入材料的一使用例的说明图 。 图7为显示本发明之植入材料的又一其他实施形态 之立体图。 图8为显示本发明之植入材料的又一其他实施形态 之立体图。 图9为显示本发明之植入材料的又一其他实施形态 之立体图。 图10为显示本发明之植入材料的又一其他实施形 态之立体图。 图11为同实施形态的植入材料的剖面图。 图12为同实施形态的植入材料的一使用例之说明 图。 图13为显示本发明之植入材料之另一其他实施形 态之剖面图。 图14为显示本发明之植入材料之另一其他实施形 态之剖面图。 图15为显示本发明之植入材料之另一其他实施形 态之剖面图。 图16为显示本发明之植入材料之另一其他实施形 态之立体图。 图17为同实施形态之植入材料的剖面图。
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