摘要 |
Un proceso para la producción de trombina que comprende las etapas de: (a) precipitar las proteínas del plasma completo mediante la adición de una primera sal en una cantidad suficiente como para conseguir un efecto de precipitación por adición de la sal y un pH de 7, 5 a 8, 5 a una temperatura comprendida entre 0ºC y 4ºC, o mediante la adición de una segunda sal en una cantidad suficiente como para conseguir una precipitación ácida a un pH de 4, 5 a 5, 5 a una temperatura comprendida entre 40C y 200C, mediante lo cual se precipitan el fibrinógeno, Factor XIII y fibronectina, realizándose dicha precipitación en presencia de una concentración de al menos 50 mM de ácido amino-6-hexanoico, y recuperando el sobrenadante que comprende la pro- trombina; (b) diafiltrar dicho sobrenadante hasta que se obtenga una disolución de pro-trombina con una osmolaridad de 100 mosmoles/kg de peso o menor; (c) diluir dicha disolución de pro-trombina con agua que se añade en una proporción de 4 volúmenes a un 1 volumen de la disolución de pro-trombina (d) precipitar la protrombina mediante la adición de una disolución ácida hasta que se obtenga un pH de 5, 2; (e) solubilizar el precipitado de la etapa d) en una disolución que tiene un pH cercano al neutro; y (f) convertir la protrombina de la etapa e) en trombina en presencia de cloruro de calcio para conseguir una concentración de cloruro de calcio de 20 a 32 mM.
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