水飞蓟宾口腔崩解片及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种水飞蓟宾口腔崩解片及其制备工艺，以水飞蓟宾为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂等为辅料，根据不同情况可使用粘合剂，也可酌情加入适量泡腾剂，其特征在于水飞蓟宾经粉末包衣制得水飞蓟宾粉末包衣颗粒，再与其它组分混匀、压片，得到崩解片。本发明的口腔崩解片脆碎度良好，崩解迅速，口感好，无砂砾感，不需要特殊的生产条件；具有生产成本低，携带、储藏、运输和服用方便等特点；特别适用于吞咽困难的患者或在无水条件下服用，改善患者的依从性，提高药物的疗效。

主权项

1一种水飞蓟宾口腔崩解片，其特征在于其重量组成为水飞蓟宾5-50％、包衣材料聚丙稀酸树脂6.67-40％、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮2-35％、填充剂10-80％、矫味剂1-40％、助流剂0.01-5％和润滑剂0.3-3％组成，其中填充剂选自甘露醇、微晶纤维素、糊精、乳糖、淀粉、麦芽糖糊精和预胶化淀粉中的一种或多种，矫味剂选自甘露醇、乳糖、甜菊甙、明胶、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、香橙香精、桔子香精、薄荷香精、人参香精、草莓香精、枸橼酸、柠檬酸中的一种或多种，助流剂选自微粉硅胶、滑石粉、Cab-O-sil、Arosil、水合硅铝酸钠中的一种或多种，润滑剂选自硬脂酸镁、单硬脂酸甘油脂、十二烷基硫酸镁、滑石粉中的一种或多种；其中将水飞蓟宾用包衣材料进行粉末包衣后，所得颗粒与其它辅料一起压制成崩解片。