奥硝唑滴丸及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于抗阿米巴、滴虫及厌氧菌的药物组合物，特别涉及以奥硝唑为原料制备而成的一种口服制剂。本发明的目的，在于补充现有技术的不足，提供一种既能够符合国家有关药品质量标准规定，同时也具有生物利用度高，快速释药，快速显效，药物含量高，计量准确、服用方便，价格低廉，且在生产中无污染的奥硝唑滴丸。本发明所涉及的奥硝唑滴丸，以奥硝唑为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。

主权项

1.一种抗阿米巴、滴虫及厌氧菌的药物组合物奥硝唑滴丸，以奥硝唑为药物原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成，其中：1.1所述基质选自聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶，上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.2以g或kg为单位，奥硝唑∶基质＝1∶1～1∶9。1.3按照配方所规定的原、辅料及比例，准确称取奥硝唑和基质，预先将基质置于加热容器内边搅拌边加热使熔融，然后在搅拌的同时逐渐加入奥硝唑，直至得到含有奥硝唑和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；1.4调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃～90℃，冷凝剂的温度冷却，并保持在上部40℃～10℃，底部10℃～-5℃的状态；1.5待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到上述状态时，将含有奥硝唑和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中收缩成形，即得。