摘要 |
Proceso para producir una composicion farmacéutica en forma de dosificacion unitaria solida, que comprende: granular un aglutinante y ácido ibandronico, una sal o hidrato fisiologicamente compatible del mismo y uno o más aditivos farmacéuticamente aceptables con agua para formar un granulado, estando el ácido ibandronico presente en la forma de dosificacion en una castidad de aproximadamente 0,2% a 30% en peso de la forma de dosificacion, en donde la fase interna comprende aproximadamente 80% en peso de la forma de dosificacion y una fase externa comprende de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 20% en peso de la forma de dosificacion; mezclar el granulado con menos de aproximadamente 5% de ácido esteárico para formar una mezcla que tiene una fase interna y una fase externa, en donde la fase interna de a mezcla contiene el granulado y la fase externa de la mezcla contiene ácido esteárico en una cantidad de aproximadamente menos de 5% en peso de dicha mezcla; y formar una forma de dosificacion unitaria solida a partir de dicha mezcla.
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