不含白蛋白作为稳定剂之冷冻乾燥重组因子VⅢ的药学制剂PHARMACEUTICAL PREPARATION OF RECOMBINANT FACTOR VⅢ

摘要

本发明是关于用作血友病治疗剂的重组人第Ⅷ凝血因数冷冻乾燥制剂，作为使冷冻乾燥时活性不稳定的蛋白质即重组人第Ⅷ凝血因数稳定化的稳定剂，使用6～100mM精氨酸(L–Arginine)、3.5～50mM异亮氨酸(L–Isoleucine)、10～100mM谷氨酸(L–Glutamic acid)的混合物来代替来自人血液的白蛋白。