一种磁共振成像造影剂的生产制备方法

摘要

本发明公开了一种磁共振成像造影剂的生产制备方法，它是以氧化钆、二乙三胺五醋酸和葡甲胺为原料，经鳌合反应、中和反应、浓缩、过滤、灌装、灭菌等工序制成的一种钆喷酸葡胺注射液。常规制备方法是先制成钆喷酸葡胺原料，再将其与等分子的葡甲胺配制而成，本方法避免制备钆喷酸葡胺原料过程中滤液蒸发、结晶的步骤，缩短了工艺时间，减少了污染，使整个工艺过程更加科学合理。

主权项

1、一种磁共振成像造影剂的生产制备方法，其特征在于，具体步骤如下：(1)按照1∶2∶2的摩尔比称取氧化钆、二乙三胺五醋酸和葡甲胺；(2)将氧化钆和二乙三胺五醋酸混匀后，加入反应瓶中，加入一定量水，在75～120℃条件下搅拌反应约4～12小时；(3)在反应液中加入葡甲胺，在75～120℃条件下搅拌反应约1～4小时，浓缩；(4)在浓缩药液中加入针用活性炭，煮沸，过滤。(5)滤液加入适量葡甲胺调整PH值至5.5-9.5。重复步骤(4)(6)精滤、灌装、灭菌。