注射用前列腺素冻干乳剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用前列腺素冻干乳剂，包括治疗有效量的前列腺素和载体，所说的载体包括卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐，本发明使前列腺素分子进入到卵磷脂的双分子的亲水亲油部分中，形成分子包衣，使其注入血管时，因为卵磷脂包裹，对生物膜具有良好的亲和作用，不直接与血管壁作用，而减少刺激作用。在卵磷脂分子的亲水基团外用甘露醇或山梨醇和右旋糖酐结合，亲油基外用包维生素E等包合，从而使制剂具有优良的稳定作用。本发明的注射用前列腺素冻干乳剂，对血管壁的刺激作用小，病人反映注射处不疼痛，制剂稳定性好，在室温12个月，前列腺素的HPLC峰不消失。

主权项

1.一种注射用前列腺素冻干乳剂，特征在于，包括治疗有效量的前列腺素和载体，所说的载体包括卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸钠，其中：以卵磷脂、维生素、甘露醇或山梨醇和右旋糖酐或海藻酸钠的总重量计，各个组分的重量百分比含量为：卵磷酯 20～60％维生素 0.05～1％右旋糖酐 0～40％甘露醇或山梨醇 14～75％。