摘要 |
"ESTERILIZAçãO DE PARTìCULAS DE DROGA BECLOMETASONA PARA LIBERAçãO PULMONAR". A presente invenção refere-se a um processo para esterilização de substâncias medicinais sólidas insolúveis em água. O processo providencia a esterilizado de substâncias de droga, adequadas para administração pulmonar. Em particular, o processo é usado em instalações industriais para produção de formulações de glicocorticóides estéreis para liberação por inalação, de modo a evitar quaisquer modificações na distribuição do tamanho de partícula e no perfil de impurezas da droga. O processo é realizado por aquecimento de uma mistura de, apenas glicocorticóide micronizado e água purificada, preferivelmente a uma temperatura de cerca de 120<198>C por 20 minutos. O processo é particularmente eficiente e económico para esterilização a vapor de dipropionato de beclometasona em formulações para liberação pulmonar.
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